가스모틴정 5mg 효능 효과 주의사항 복약정보 정리

가스모틴정 5mg 효능 효과 주의사항 복약정보 정리

 

안녕하세요. 헬로우제제 입니다. 이 약은 의사의 처방으로 받을 수 있는 소화불량 증상에 효과적인 약인데요.

 

가스모틴정 5mg 복용중이신 분들을 위해 복용함에 있어서 나타나는 다양한 효능과 주의사항과 복약정보들에 대해서 정리해 보겠습니다.

 

가스모틴 대표이미지

 

가스모틴정 5mg 의약품 상세정보부터 확인해 볼까요.

 

제품명 가스모틴정5mg Gasmotin Tab. 5mg

 

첨가제 : 경질무수규산 산화티탄 스테아르산마그네슘

 

성상 : 이약은 분할선을 가진 흰색의 장방형 필름코팅정제이다

 

식약처 분류 : 기타의 소화기관용약 (239)

 

미국 FDA 분류 제품 임부투여안전성 등급
※해당제품의 안전성 등급이 없습니다.

 

효능 효과 : 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

 

용법 용량 : 성인의 경우 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15 mg을 3회로 나누어 식전 또는 식후에 경구투여한다.

 

사용상의 주의사항

 

일반적 주의 
  일정기간(보통 2주) 투여하여도 소화기 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 투여하지 않는다.

 

임부 및 수유부에 대한 투여 
 1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 2) 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

 

고령자에 대한 투여 
  일반적으로 고령자에서는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 1일 7.5 mg)하는 등 적절한 처치를 한다.

 

기타 
  설치류에 임상통상용량의 100 ∼ 300배(30∼100 mg/kg/일)을 장기간 경구투여한 시험(랫트 104주, 마우스 92주간)에 있어 종양(간세포선종 및 갑상샘여포성 종양) 발생률의 상승이 나타났다.

 

이상반응
  998례 중 40례(4.0 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변(1.8 %), 구갈(0.5 %), 권태감(0.3 %)등이 있다. 
  임상검사치에서는 792례 중 30례(3.8 %)에서 이상변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구증가(1.1%), 중성지방의 상승(1.0 %), AST, ALT, ALP 및 γ-GTP의 상승(각 0.4 %) 등이 있다.
 1) 중대한 이상반응
   전격성간염, 간기능 장애와 황달(각 0.1 %미만) : 전격성간염, 현저한 AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.
 2) 기타 이상반응 
  (1) 과민반응 : 발진, 두드러기, 때때로 부종
  (2) 혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소
  (3) 소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상
  (4) 간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈상승, ALT 상승. 드물게  AST,  γ-GTP의 상승
  (5) 순환기계 : 때때로 심계항진
  (6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통
  (7) 기타 : 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승 
 3) 국내 시판후 조사결과
   국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9 %(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3 %(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙분비과다가 각 1례씩 보고되었다.
 4) 외국에서의 시판후 조사결과
   일본에서 실시한 시판후 사용성적조사결과 3,014례 중 74례(2.5 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사·묽은 변(0.8 %), 복통(0.4 %), 구갈(0.3 %) 등이 있다.
 5) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.     

- 졸림

 

 

상호작용 
  이 약의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 부틸스코폴라민브롬화물 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용시 주의한다.

 

보관 및 취급상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

 

복약정보

- 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

- 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

 

 

사용 전 의사나 약사에게 알려야할 사항
이 약물 또는 구성성분에 과민반응이 있을 시 반드시 미리 알려야 합니다. 임신 또는 수유 중이거나 계획이 있다면 미리 알립니다. 간질환이 있는 경우 미리 알립니다.

 

이상반응 및 대처법
 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 즉시 의사나 약사에게 알립니다.

과민증(부종, 발진, 담마진), 간기능장애,  다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

- 설사, 복통, 입마름 등의 위장장애가 나타날 수 있습니다.

- 두통, 어지러움이 나타날 수 있습니다.

- 간기능 이상이 나타날 수 있습니다.

이 외에도 약물과 관련된 이상반응이 나타날 수 있습니다. 자세한 사항은 문헌 을 참고합니다.

 

주의해야 할 약물과 음식
약물
항콜린약(Atropine Sulfate, Scopolamine Butylbromide 등)을 복용 중이면 복용 간격을 두는 등 병용에 주의해야 합니다. 

음식 알려진 바 없습니다.

 

 

복용을 잊은 경우

생각난 즉시 복용합니다.

만약 다음 복용시간에 가까운 경우(예를 들어, 투여 간격의 과반 시간이 지났을 경우)에는 기다렸다가 다음 복용시간에 복용합니다. 

한 번에 두 배의 용량을 복용해서는 안됩니다.

 

보관방법
열과 직사광선을 피하여 실온에 보관하며, 습기가 많은 곳(냉장고, 욕실, 싱크 대 등)은 피합니다.

 

공통사항

치과 수술을 포함한 다른 수술을 받아야 하는 경우 이 약을 복용하고 있음을 의사에게 알립니다. 
처방약, 일반약, 영양제, 한약 등 새로운 약의 복용을 시작하기 전에 항상 의사나 약사와 상담합니다.